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【喜訊】海步醫(yī)藥硫酸艾沙康唑原料藥獲得CDE登記號(hào)
- 分類：海步動(dòng)態(tài)
- 發(fā)布時(shí)間：2024-10-22
- 訪問(wèn)量：0
【概要描述】海步醫(yī)藥原料藥種類豐富，歡迎咨詢。
【喜訊】海步醫(yī)藥硫酸艾沙康唑原料藥獲得CDE登記號(hào)
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詳情
原料藥基本信息
通用名：硫酸艾沙康唑
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
結(jié)構(gòu)式：
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
結(jié)構(gòu)式：
產(chǎn)品介紹
艾沙康唑由日本安斯泰來(lái)（Astellas）與瑞士巴塞利亞藥業(yè)（Basilea）聯(lián)合研發(fā)，是一款靜脈注射及口服使用的三唑類抗真菌藥；抗菌譜廣，對(duì)常見致病真菌包括霉菌、酵母菌和雙向真菌均有活性。
2015年03月06日，艾沙康唑獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人侵襲性曲霉病和毛霉病的治療。
2021年12月14日，硫酸艾沙康唑膠囊獲得NMPA批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為：用于治療成人侵襲性曲霉病和毛霉菌病。成為我國(guó)首個(gè)獲批用于治療成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥。
2022年06月20日，注射用硫酸艾沙康唑獲得上市批準(zhǔn)。
劑型/規(guī)格：粉針劑200mg；膠囊100mg
專利情況：化合物專利2020年10月25日已到期
聯(lián)系我們
海步醫(yī)藥原料藥種類豐富，歡迎咨詢。魏先生：18515385101；吳先生：15600038801
北京海步醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“海步醫(yī)藥”）成立于2005年，是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。設(shè)有北京研發(fā)中心、原料藥和制劑中試驗(yàn)證中心、GMP工業(yè)化生產(chǎn)基地，主要從事化學(xué)藥的技術(shù)開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、MAH研發(fā)與持證、原料藥關(guān)聯(lián)申報(bào)以及醫(yī)藥中間體商業(yè)化供應(yīng)、創(chuàng)新與改良藥物研發(fā)申報(bào)等，連續(xù)多年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號(hào)，被評(píng)為“北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京亦莊企業(yè)創(chuàng)新中心”。
海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體、液體制劑、無(wú)菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域。
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【喜訊】海步醫(yī)藥瑞盧戈利片(40mg)獲得臨床試驗(yàn)批件
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【喜訊】海步醫(yī)藥普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件
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