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【喜訊】海步醫(yī)藥普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件

【喜訊】海步醫(yī)藥普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件

【概要描述】普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件【國藥準(zhǔn)字H20244981】,用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛;纖維肌痛;成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

【喜訊】海步醫(yī)藥普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件

【概要描述】普瑞巴林口服溶液獲得生產(chǎn)批件【國藥準(zhǔn)字H20244981】,用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛;纖維肌痛;成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

詳情

適應(yīng)癥

本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛;纖維肌痛;成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

產(chǎn)品優(yōu)勢

臨床療效顯著:普瑞巴林在全球范圍內(nèi)獲批多個適應(yīng)證,包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、脊髓損傷所致神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變,以及1個月及以上作為輔助療法治療部分癲癇發(fā)作等多種疾病。國內(nèi)外指南一致推薦普瑞巴林是治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)和纖維肌痛(FM)的一線首選藥物。

市場前景好:瑞安喜?為草莓味口服溶液劑,便于兒童及吞咽困難患者使用,利于提高患者順應(yīng)性;我公司該產(chǎn)品配套的精準(zhǔn)給藥裝置,特殊人群用藥,劑量調(diào)整更方便,用藥依從性高。多適應(yīng)癥和大廣度使用的藥物,醫(yī)保乙類產(chǎn)品,使用需求高,市場前景好。

 

作用機制

普瑞巴林(Pregabalin)是一種神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的類似物。它可通過結(jié)合并抑制電壓依賴性鈣通道的α2-δ亞基蛋白,減少神經(jīng)末梢的去極化與鈣離子內(nèi)流,進而抑制L-谷氨酸等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)(與驚厥、疼痛和焦慮相關(guān))的釋放。

 

北京海步醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“海步醫(yī)藥”)成立于2005年,是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。設(shè)有北京研發(fā)中心、原料藥和制劑中試驗證中心、GMP工業(yè)化生產(chǎn)基地,主要從事化學(xué)藥的技術(shù)開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、MAH研發(fā)與持證、原料藥關(guān)聯(lián)申報以及醫(yī)藥中間體商業(yè)化供應(yīng)、創(chuàng)新與改良藥物研發(fā)申報等,連續(xù)多年獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號,被評為“北京科技研究開發(fā)機構(gòu)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京亦莊企業(yè)創(chuàng)新中心”。
海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體、液體制劑、無菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊申報等方面經(jīng)驗豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域。

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北京海步醫(yī)藥科技有限公司    京ICP備17065299號

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